農(nóng)藥登記的那些事

我們經(jīng)常在農(nóng)藥產(chǎn)品中聽到農(nóng)藥的“三證”，其中很重要的一個(gè)證件就是“農(nóng)藥登記證號(hào)”。這個(gè)農(nóng)藥登記證號(hào)是個(gè)讓人很糾結(jié)的一個(gè)東西，這個(gè)證件就像一個(gè)“準(zhǔn)生證”，有它，農(nóng)藥產(chǎn)品才可能出生，沒有，就是假冒偽劣的產(chǎn)品，不論你實(shí)際檢測(cè)結(jié)果如何。那么今天我們就來看看這個(gè)農(nóng)藥登記證的申請(qǐng)。
農(nóng)藥登記證
  農(nóng)藥登記證是農(nóng)藥這種特殊商品進(jìn)入市場(chǎng)銷售要取得的必須證件之一，取得農(nóng)藥登記證的產(chǎn)品表明該產(chǎn)品已經(jīng)在藥效、毒性、殘留、環(huán)境等方面經(jīng)過農(nóng)藥登記主管單位的審查認(rèn)可，符合進(jìn)入市場(chǎng)對(duì)農(nóng)作物病蟲草鼠害或媒介生物防治的條件。
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部賦予的全國(guó)農(nóng)藥登記和管理的具體工作，主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記管理、農(nóng)藥質(zhì)量檢測(cè)、農(nóng)藥生物測(cè)定、農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)、農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)督、農(nóng)藥信息交流及對(duì)外合作與服務(wù)等工作。
農(nóng)藥登記證的分類
農(nóng)藥登記證分為正式登記證和臨時(shí)登記證。
農(nóng)藥登記證號(hào)格式為：產(chǎn)品類別代碼+年號(hào)+順序號(hào)。產(chǎn)品類別代碼為PD，衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登記證時(shí)的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。
·    對(duì)田間使用的農(nóng)藥，其臨時(shí)登記證號(hào)以“LS”標(biāo)識(shí)，臨時(shí)衛(wèi)生登記以“WL”，如WL20060315；，如LS20071573；（2017年實(shí)行新的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》之后，不再批復(fù)臨時(shí)登記證）
·    正式登記證號(hào)以“PD”標(biāo)識(shí)，如PD20080005；
·    對(duì)于衛(wèi)生用農(nóng)藥，正式登記證號(hào)以“WP”標(biāo)識(shí)，如WP20070316。
證件類型如下：
·    PD2010****，表示為大田正式農(nóng)藥登記證，2010年獲得該證；
·    WP2010****，表示為衛(wèi)生用正式農(nóng)藥登記證，2010年獲得該證；
帶有“F”字母的登記證，表明該產(chǎn)品為分裝農(nóng)藥登記證。
  正式登記證：有效期為5年，可以續(xù)展?，F(xiàn)在很多農(nóng)藥成分進(jìn)入到二次評(píng)價(jià)了，補(bǔ)充材料的有很多的，證件那些是否繼續(xù)保留也許是要考慮的問題，證件到了一定階段不再是優(yōu)勢(shì)，反而可能是一種累贅。
農(nóng)藥登記中農(nóng)藥分類
   新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。
  新農(nóng)藥登記之日起六年內(nèi)，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請(qǐng)登記的，按照新農(nóng)藥登記申請(qǐng)。（相當(dāng)于有6年保護(hù)期）
   證件的出生流程
   起始點(diǎn)在市場(chǎng)部，以一個(gè)復(fù)配制劑為例；
首先確定哪兩個(gè)成分組合，確定大致的配比及劑型，之后確定登記的作物和防治對(duì)象，后預(yù)估一下大致的用藥量。可以說這個(gè)時(shí)候已經(jīng)進(jìn)入到產(chǎn)品的立項(xiàng)了，這考驗(yàn)的時(shí)市場(chǎng)部的預(yù)估預(yù)測(cè)能力，千萬(wàn)不能看別人怎們樣，我也怎么樣，依著葫蘆畫瓢。
  成型之后，交給研發(fā)部門進(jìn)行初步藥劑配方初步測(cè)試，有無(wú)技術(shù)難點(diǎn)，是否可行。如果技術(shù)難度大，是否可改變劑型解決，或者改變配比解決。
  初步成型之后，再交給申報(bào)證件的部門進(jìn)入證件申報(bào)程序，這才是真正進(jìn)入到證件申報(bào)過程中。從證件申報(bào)開始到后拿到證件一切順利的情況下，大致需要兩年時(shí)間。
  登記費(fèi)用
  就一個(gè)環(huán)境費(fèi)用現(xiàn)在目前至少在80萬(wàn)以上；藥效試驗(yàn)至少也要30萬(wàn)以上，兩年五地，一年十地；殘留費(fèi)用至少50--60萬(wàn)以上，現(xiàn)在抱一個(gè)新證件費(fèi)用至少也在180萬(wàn)以上。如果報(bào)一個(gè)新原藥成分，費(fèi)用在千萬(wàn)級(jí)了。
   “孩子生出來了，能不能養(yǎng)活就看銷售部門了”這句話經(jīng)常是登記人員口頭禪，背后的意思其實(shí)是很明確，立項(xiàng)的時(shí)候一定要慎重，要對(duì)市場(chǎng)的變化要有一定的預(yù)測(cè)預(yù)估?，F(xiàn)在證件費(fèi)用從幾十萬(wàn)到現(xiàn)在的百萬(wàn)級(jí)甚至更高，費(fèi)用是真金白銀出的，一個(gè)證件要帶來利潤(rùn)，不要后做成銷售利潤(rùn)連證件費(fèi)用都掙不回來的尷尬局面。
備注：延續(xù)后的農(nóng)藥登記證上備注有：“根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第四十條規(guī)定，截至2019年8月1日仍未獲得生產(chǎn)許可證的，本登記證將予以注銷”，
該企業(yè)2019年8月1日仍未獲得生產(chǎn)許可證，不能生產(chǎn)A原藥，也不能委托加工A原藥，證件要被注銷的。